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中国研究氟伏沙明联合哌甲酯缓释剂型治疗难 [复制链接]

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医脉通导读

本项随机双盲安慰剂对照研究显示,在氟伏沙明治疗的基础上联用哌甲酯缓释剂型(MPH-ER)可显著降低SSRI难治性强迫症患者的Y-BOCS总分及强迫思维子量表得分,且优势在治疗早期即得以体现。

此外,氟伏沙明联用MPH-ER的安全性及耐受性良好,无一人因副作用停药。

强迫症(OCD)是临床常见的致残性精神障碍,对患者造成了严重的主观痛苦及功能损害。即便接受了最佳的循证学治疗,仍有大约30%的强迫症患者无法获得具有临床意义的改善,很多治疗有效的患者也存在明显的残留症状。这一群体需要更多的有效且耐受性良好的治疗方案。

目前,强迫症的一线治疗药物(SSRI类抗抑郁药及氯米帕明)主要针对5-HT能系统;越来越多的证据显示,多巴胺能紊乱也可能参与了强迫症的疾病进程。哌甲酯缓释剂型(MPH-ER)是一种多巴胺再摄取抑制剂,广泛应用于注意缺陷多动障碍(ADHD)的治疗。初步证据显示,MPH-ER有望为难治性强迫症患者带来获益,但尚缺乏针对中重度强迫症患者开展的对照研究证据。

研究简介

在这一背景下,医院郑会蓉等开展了一项随机双盲安慰剂对照研究,旨在探讨在氟伏沙明基础上联用MPH-ER增效治疗难治性强迫症的疗效及安全性。

年10月至年12月间,研究团队对名个体进行了筛查。入组标准包括明确诊断为强迫症、已使用氟伏沙明稳定治疗≥8周、既往至少一种SSRI足量治疗失败、耶鲁-布朗强迫量表(Y-BOCS)总分≥20等。排除标准包括既往使用过哌甲酯,被诊断为精神病性障碍,过去6个月内存在ADHD、孤独症、物质滥用或依赖,曾罹患癫痫或其他重大神经系统疾病等。共病单相抑郁症、焦虑障碍、抓痕障碍、囤积障碍及抽动障碍者也允许入组。

受试者被随机分入MPH-ER组(氟伏沙明+MPH-ER)或安慰剂组(氟伏沙明+安慰剂),治疗8周。其中,两组氟伏沙明剂量均为mg/d;MPH-ER前4周剂量为18mg/d,后4周剂量为36mg/d。研究者每2周使用Y-BOCS、17项汉密尔顿抑郁量表(HDRS)、汉密尔顿焦虑量表(HARS)对两组受试者的精神症状进行评估,同时

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