北京莱瑞森医药独家代理进口原料药盐酸美金刚，登记号：Y。目前已批准上市，状态标识为A。欢迎各制剂厂家与我们咨询合作。
盐酸美金刚原料药
中文名称：盐酸美金刚
英文名称：MemantineHydrochloride
制剂适应症：治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆（AD）。
包装规格：15kg/桶
美金刚年首次在德国上市。年FDA批准上市。该药是FDA批准的第一个也是唯一一个NMDA受体拮抗剂类抗AD药物，同时也是首个被批准用于治疗中、重度AD的药物。自年美金刚在美国上市，此后近二十年时间里，FDA仅在年批准了复方多奈哌齐+美金刚的组合疗法，而再未批准阿尔茨海默症新药上市。
我国于年9月批准盐酸美金刚片进口，年8月，国家药监局批准珠海联邦制药生产的盐酸美金刚口服溶液和盐酸美金刚片上市。年进入国家医保乙类药物。
国内已批准上市情况
美金刚作为最后一个被FDA批准的AD治疗药物，年全球美金刚销售额已突破20亿美元，成为抗AD市场上的主力品种。年美金刚是进入全球销售额强的唯一一个抗AD药物，Namenda销售额为7.45亿美元。
米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸美金刚片销售额超过5亿元，同比增长15.27%。其中，灵北占据85.53%的市场份额，联邦制药占比14.47%。
阿尔兹海默症(AD)，又称为老年痴呆症，一种渐进性的神经功能退化性失调症，是目前全球影响最广、最常见的神经系统退行性疾病之一。年，国际阿尔茨海默病协会估计全球有超过0万人患有痴呆症，到年，这一数字将增加到1.52亿。中国65岁以上老人AD发病率为4%~6%，目前国内各类痴呆症患者约万，患病人数每20年将翻一番。
近20多年来，FDA仅批准了6个AD治疗药物，分别是:年批准的他克林，年批准的多奈哌齐，年批准的利斯的明，年批准的加兰他敏,年批准的美金刚，以及年12月24日批准的美金刚多奈哌齐复方制剂。
目前全球阿尔茨海默病药物市场规模尚不足50亿美元，近5年复合增长率为1.91%。但是，全球因该病的治疗及照料费用已突破万亿美元。未来AD药物势必有潜力无穷的市场。
美金刚最新研究
1、强迫症增效治疗
盐酸美金刚，作为治疗强迫症的增效治疗药物，目前在国际指南和国内指南中处于二级推荐的地位。年的《加拿大临床实践指南：焦虑、创伤后应激和强迫性障碍的管理》将美金刚作为强迫症增效治疗的二线推荐，证据等级为2级。年的《中国强迫症防治指南》也将美金刚作为增效治疗的B级推荐，证据等级为2级。在年之后，美金刚新增了四项随机对照试验（RCT）和荟萃分析均支持美金刚的证据升级为1级证据。基于这些研究，在未来的指南中美金刚有望升级为强迫症增效治疗的A级推荐。
2、偏头痛
偏头痛是最常见的头痛原因之一，是人类第三位常见疾病和第六位致残性疾病。年美国神经病学会《成人阵发性偏头痛预防药物治疗循证指南》对各种可用于治疗偏头痛的药物进行了分级，见表1。该指南尚未包括美金刚。但最新研究补充分析了15种药物，其中美金刚为1级证据，疗效确定，不良反应低，见表2。
表1：
表2：
3、精神分裂症
在精神分裂症治疗中，目前指南中还没有美金刚的相关推荐，但是美金刚作为抗痴呆药物，已经有治疗精神分裂症的相关机制研究、动物研究，以及临床研究。近几年的荟萃分析研究证实，在基础药物治疗的基础上添加美金刚可以有效改善精神分裂症患者阴性症状和认知功能。全面