近日,动脉网独家获悉,互联网+全病程管理专科创新服务平台微脉在数字疗法领域又有新突破。经国际数字疗法协会(DigitalTherapeuticsAlliance,DTA)学术委员会评审,微脉于本月已正式通过学术答辩,成为国内首家获得国际数字疗法协会(DTA)认证的中国企业,这也标志着国内数字疗法领域的发展迈出了关键的一步。
历时半年,首获数字疗法行业国际认可
据了解,国际数字疗法协会(DTA)是年在美国成立的非营利性行业协会,由全球数字疗法行业内的领*者组成,包括数字疗法企业、高校、研究机构、临床专家等。该协会旨在通过推动数字疗法发展,改善临床和卫生经济成果,提升全球医疗保健水平;其主要任务是通过教育、宣传和跨行业合作,增加患者、临床医生、支付方、*策制定者对数字疗法的理解、采用和融入。
国际数字疗法协会(DTA)在全球范围内首次提出了数字疗法的定义和10条核心原则。数字疗法(DigitalTherapeutics,DTx)是由软件程序驱动,以循证医学为基础的干预方案,用以治疗、管理或预防疾病。核心原则包括:
1.可预防、管理或治疗一种疾病;
2.干预措施由软件驱动产生;
3.是结合设计、制造和质量的最佳实践;
4.能让用户参与产品开发和可用性过程;
5.需保障用户隐私和安全;
6.是应用产品部署、管理和维护的最佳实践;
7.在同行评审的期刊上发表试验结果,包括有临床意义的结果;
8.根据产品风险、功效和预期用途的要求,接受监管机构的审查和认证;
9.根据临床评估和监管状况做出相应的声明;
10.收集、分析和应用真实世界的证据或产品性能数据。
此外,国际数字疗法协会(DTA)还制定了DTx行业道德规范、DTx产品最佳实践、DTx产品分类等一系列文件,为数字疗法行业的长远发展奠定了基础。
国际数字疗法协会(DTA)有着严格的审核制度,成立至今,在全球仅认证了40余名会员,包括PearTherapeutics,AkiliInteractiveLabs,PropellerHealth,WellDoc和OmadaHealth等全球数字疗法行业明星企业。
国际数字疗法协会(DTA)认证会员,来源:DTA